| 产品名称 | 一次性使用低阻力注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用低阻力注射器由外套、活塞、芯杆等结构组成，采用聚丙烯、硅橡胶材料生产制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用低阻力注射器主要供与麻醉穿刺包配套使用或注射高粘度药物。 |
| 型号规格 | 5mL、7mL、10mL、20mL |
| 注册证编号 | 国械注准20163141641 |
| 注册人名称 | 浙江润强医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151641 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 变更情况 | 2021-12-25 “生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 2022-05-30 “注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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