| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、ABS、奥氏不锈钢材料制造。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与一次性使用输液器配套供静脉输注药液用，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 0.4x15RWSB、0.45x15RWSB、0.5x20TWSB、0.55x20TWLB、0.6x25TWLB、0.7x25TWLB、0.8x26TWLB、0.9x26TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144537 |
| 注册人名称 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154537 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2019-05-07 “注册人住所：湖北省随州市擂鼓墩大道北端； 生产地址：湖北省随州市擂鼓墩大道北端”变更为“注册人住所：湖北省随州市擂鼓墩大道160号； 生产地址：湖北省随州市擂鼓墩大道160号”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0722-3813869; 0722-3815713;13308660318 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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