| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚乙烯、不锈钢针管、聚氯乙烯和ABS材料制成。由保护套、不锈钢针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。保护套和保护帽由聚乙烯材料制成，软管由聚氯乙烯材料制成，针柄和连接座由ABS材料制成。润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环己酮，增塑剂为DEHP，不锈钢针管为304。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉输注药液用。仅限于重力式输液，不得配用压力设备。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144090 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154090 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2027-07-09 |
| 变更情况 | 2016-01-25 “注册人住所:金坛市尧塘镇汤庄；生产地址:1、金坛市尧塘镇汤庄2、金坛市南环二路58号”变更为“注册人住所:常州市金坛区尧塘镇汤庄；生产地址:1、常州市金坛区尧塘镇汤庄2、常州市金坛区南环二路58号”。 2019-11-25 “生产地址：1、常州市金坛区尧塘镇汤庄 2、常州市金坛区南环二路58号”变更为“生产地址：常州市金坛区尧塘镇汤庄”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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