| 产品名称 | 一次性使用眼科手术用刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由聚碳酸酯材料制成。按刀头形状、尺寸划分为EBKA、EBKB、EBKC、EBKD、TMKA、TMKB、TMKC七个型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术中软组织的切割。 |
| 型号规格 | EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、TMKA160、TMKA170、TMKA180、TMKA185、TMKA190、TMKA195、TMKA200、TMKA210、TMKA220、TMKA230、TMKA240、TMKA250、TMKA260、TMKA265、TMKA270、TMKA275、TMKA280、TMKA290、TMKA300、TMKA320、EBKB15D、EBKB225D、EBKB30D、EBKB45D、EBKB100、EBKB120、EBKB150、TMKB15D、TMKB225D、TMKB30D、TMKB45D、TMKB100、TMKB120、TMKB150、EBKC200、EBKC230、EBKC250、TMKC200、TMKC230、TMKC250、EBKD19G、EBKD20G、EBKD23G、EBKD25G、EBKD27G |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162161484 |
| 注册人名称 | 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号19号楼101、201 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 变更情况 | 2021-11-08结构及组成变更 由“一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由耐辐射的聚碳酸酯材料制成。主要有EBKA、EBKB、EBKC、EBKD四个型号，该产品以无菌状态提供，经经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由聚碳酸酯材料制成。按刀头形状、尺寸划分为EBKA、EBKB、EBKC、EBKD、TMKA、TMKB、TMKC七个型号，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“附录A 手术用刀产品型号和规格划分说明EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、EBKB15D、EBKB225D、EBKB30D、EBKB45D、EBKB100、EBKB120、EBKB150、EBKC200、EBKC230、EBKC250、EBKD19G、EBKD20G、EBKD23G、EBKD25G、EBKD27G”变更为“4. 有效期：一次性使用眼科手术用刀有效期为5年。附录A 手术用刀产品型号和规格划分说明EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、TMKA160、TMKA170、TMKA180、TMKA185、TMKA190、TMKA195、TMKA200、TMKA210、TMKA220、TMKA230、TMKA240、TMKA250、TMKA260、TMKA265、TMKA270、TMKA275、TMKA280、TMKA290、TMKA300、TMKA320、EBKB15D、EBKB225D、EBKB30D、EBKB45D、EBKB100、EBKB120、EBKB150、TMKB15D、TMKB225D、TMKB30D、TMKB45D、TMKB100、TMKB120、TMKB150、EBKC200、EBKC230、EBKC250、TMKC200、TMKC230、TMKC250、EBKD19G、EBKD20G、EBKD23G、EBKD25G、EBKD27G”型号、规格变更 由“EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、EBKB15D、EBKB225D、EBKB30D、EBKB45D、EBKB100、EBKB120、EBKB150、EBKC200、EBKC230、EBKC250、EBKD19G、EBKD20G、EBKD23G、EBKD25G、EBKD27G”变更为“EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、TMKA160、TMKA170、TMKA180、TMKA185、TMKA190、TMKA195、TMKA200、TMKA210、TMKA220、TMKA230、TMKA240、TMKA250、TMKA260、TMKA265、TMKA270、TMKA275、TMKA280、TMKA290、TMKA300、TMKA320、EBKB15D、EBKB225D、EBKB30D、EBKB45D、EBKB100、EBKB120、EBKB150、TMKB15D、TMKB225D、TMKB30D、TMKB45D、TMKB100、TMKB120、TMKB150、EBKC200、EBKC230、EBKC250、TMKC200、TMKC230、TMKC250、EBKD19G、EBKD20G、EBKD23G、EBKD25G、EBKD27G” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用眼科手术用刀
扩展信息
