| 产品名称 | 聚醚砜血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚砜血液透析滤过器由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖、O形圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。产品采用辐射灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 聚醚砜血液透析滤过器适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗、血液滤过治疗、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | PES16HDF、PES18HDF、PES20HDF |
| 注册证编号 | 国械注准20173103124 |
| 注册人名称 | 上海佩尼医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1159弄101号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173453124 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 变更情况 | 2017-08-28 “注册人住所：上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1159弄101号3号厂房”变更为“注册人住所：上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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