| 产品名称 | 一次性使用硬膜外麻醉套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管采用PA材料制造，导管接头和定位架采用ABS材料制造，直不锈钢丝和螺旋不锈钢丝采用304不锈钢制造，产品由导管和选配件：导管接头、直不锈钢丝、螺旋不锈钢丝、定位架组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 硬脊膜外麻醉。 |
| 型号规格 | 型号：RD(柔性通孔Ⅰ型)、RD(柔性通孔Ⅱ型)、RD(柔性通孔Ⅲ型)、GD(直钢丝通孔Ⅰ型)、GD(直钢丝通孔Ⅱ型)、GD(直钢丝通孔Ⅲ型)、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅰ型)、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅱ型)、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅲ型)、RD(柔性通孔Ⅰ型)+J、RD(柔性通孔Ⅱ型)+J、RD(柔性通孔Ⅲ型)+J、GD(直钢丝通孔Ⅰ型)+J、GD(直钢丝通孔Ⅱ型)+J、GD(直钢丝通孔Ⅲ型)+J、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅰ型)+J、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅱ型)+J、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅲ型)+J、RD(柔性通孔Ⅰ型)+X、RD(柔性通孔Ⅱ型)+X、RD(柔性通孔Ⅲ型)+X、GD(直钢丝通孔Ⅰ型)+X、GD(直钢丝通孔Ⅱ型)+X、GD(直钢丝通孔Ⅲ型)+X、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅰ型)+X、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅱ型)+X、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅲ型)+X、RD(柔性通孔Ⅰ型)+JX、RD(柔性通孔Ⅱ型)+JX、RD(柔性通孔Ⅲ型)+JX、GD(直钢丝通孔Ⅰ型)+JX、GD(直钢丝通孔Ⅱ型)+JX、GD(直钢丝通孔Ⅲ型)+JX、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅰ型)+JX、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅱ型)+JX、LGD(螺旋钢丝通孔Ⅲ型)+JX。规格：a、b、c、d、e。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173084582 |
| 注册人名称 | 临沂市兴华医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 临沂市国家高新区双月园路科技园 |
| 生产地址 | 临沂市国家高新区双月园路科技园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664582 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2017-09-21 申请人申请变更产品名称，由“一次性使用硬膜外麻醉导管”变更为“一次性使用硬膜外麻醉套件”（见附件1）；申请变更产品结构组成（见附近2）、型号规格（见附近3）和产品技术要求（见附件4） 2020-10-09 企业申请增加注册证及产品技术要求中的产品型号，详见规格型号变化的对比表及说明；型号的变化涉及产品结构组成变化、产品技术要求的变化，详见结构及组成变化的对比表及说明、产品技术要求变化的对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
