| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：机架、治疗床、治疗头、辐射束流产生系统、电源柜、控制台。 |
| 适用范围/预期用途 | 头颅、胸腔、腹腔部位的实体恶性肿瘤。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 型号规格 | HH-JSQ-6-A |
| 注册证编号 | 国械注准20153051981 |
| 注册人名称 | 深圳市海博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506，深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路54海力德海洋科技产业园1栋106，107室 |
| 备注 | 禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；b)严重脑水肿；c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染、估计治疗不会给患者带来明显好处的；d)脑部AVM，脑部良性肿瘤，脑部功能性疾病(包括癫痫)。原注册证编号：国械注准20153321981 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 2015-12-28 “生产地址:安徽省合肥市合作化南路42号”变更为“生产地址:深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层”。 2019-05-23 “注册人住所：深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506”。 2020-09-24 “生产地址：深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层”变更为“生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506、一层”。 2022-06-10 “注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506；生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一 期506、一层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506；生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506，深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路54海力德海洋科技产业园1栋106，107室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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