| 产品名称 | 中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由舌片、铝箔、泡棉、热熔不干胶、隔离纸、极板连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用。 |
| 型号规格 | HX-(C1)CD、HX-(C1)ED、HX-(C1)YD、HX-(C1)CS、HX-(C1)ES、HX-(C1)YS、HX-(C2)CD、HX-(C2)ED、HX-(C2)YD、HX-(C2)CS、HX-(C2)ES、HX-(C2)YS、HX-(C3)CD、HX-(C3)ED、HX-(C3)YD、HX-(C3)CS、HX-(C3)ES、HX-(C3)YS、HX-(C4)、HX-(C5) |
| 注册证编号 | 粤械注准20172010904 |
| 注册人名称 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第9栋801号房；深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172010904”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2023-11-08: 1、型号、规格由“HX-(C)D、HX-(C)S”变更为“HX-(C1)CD、HX-(C1)ED、HX-(C1)YD、HX-(C1)CS、HX-(C1)ES、HX-(C1)YS、HX-(C2)CD、HX-(C2)ED、HX-(C2)YD、HX-(C2)CS、HX-(C2)ES、HX-(C2)YS、HX-(C3)CD、HX-(C3)ED、HX-(C3)YD、HX-(C3)CS、HX-(C3)ES、HX-(C3)YS、HX-(C4)、HX-(C5)”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2024-11-04: 1、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第9栋801号房；深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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