产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字平板探测器、监视器、C形臂单元、控制装置、蜂鸣器包、臂托、臂支架、快速束缚带、冷却器、控制柜、导管床、选件(含硬件选件和软件选件)组成。选件(含硬件选件和软件选件)详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。 |
型号规格 | Optima IGS Plus |
注册证编号 | 国械注准20213060854 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
批准日期 | 2021-10-26 |
有效期至 | 2026-10-25 |
变更情况 | 2022-06-24 见变更对比表。 2023-04-21 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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