| 产品名称 | 金属锁定接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。其中锁定接骨板由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成。产品表面分未经阳极氧化处理和经着色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130893 |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412 、413、415、416、417、办公区 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 变更情况 | 2022-01-07 “生产地址:厦门市集美区白虎岩路67号第四层”变更为“生产地址: 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412 、413、415、416、417、办公区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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