| 产品名称 | 输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括输送导管、支撑导管、止血阀1(部分型号)、止血阀2、延长管和止血阀(部分型号)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠脉和颅内血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030909 |
| 注册人名称 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 备注 | 受托企业名称为北京先瑞达医疗科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2026-11-08 |
| 变更情况 | 2022-03-04 产品名称由“输送导管套装”变更为“输送导管”。 2022-04-08 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层；北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼”。 2022-11-30 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层；北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼。;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 2024-08-09 一、产品结构及组成由“该产品包括输送导管、支撑导管、止血阀1、止血阀2和延长管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。”变更为“该产品包括输送导管、支撑导管、止血阀1（部分型号）、止血阀2、延长管和止血阀（部分型号）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年”。二、型号规格变更详见型号规格变更对比表。三、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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