| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外周血栓抽吸导管、可分离保护套、止血阀和塑形杆组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于去除外周血管系统中的血栓。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030880 |
| 注册人名称 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层，北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 变更情况 | 2022-03-24 产品名称变化：产品名称由“外周血栓抽吸导管套装”变更为“外周血栓抽吸导管”结构组成变化:结构组成由“外周血栓抽吸导管套装由外周血栓抽吸导管、可分离保护套、止血阀和塑形杆组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。”变更为“该产品由外周血栓抽吸导管、可分离保护套、止血阀和塑形杆组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。”技术要求变化：①标题中“外周血栓抽吸导管套装“”变更为“外周血栓抽吸导管”。②附录A.1.的标题由“外周血栓抽吸导管套装产品型号规格表”变更为“外周血栓抽吸导管产品型号规格表”。 2023-02-02 “生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层” 2024-02-27 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层，北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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