| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件(发布版本R001)，B/S网络架构。软件包括患者管理、图像处理、图像阅片、服务四个功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，可在云端和局域网络上对符合DICOM 3.0标准的医学影像数据(DR、CT、MR、PET)进行导入、存储、查询、显示和手动标注，支持CT、MR、PET图像的MPR重建及头颈CTA数据的三维可视化重建，不包含自动诊断功能。 |
| 型号规格 | uAI-CloudPortal |
| 注册证编号 | 沪械注准20212210573 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2026-11-18 |
| 变更情况 | 产品新增“CTA下肢血管图像浏览与处理”、“CT脑缺血图像浏览与处理”、“X射线力线图像浏览与处理”三个功能区，变更产品结构及组成、适用范围，结构及组成、适用范围的变化详见附件1，产品技术要求的变化详见附件2 产品技术要求的变更对比表。（附件共32页）;本文件与“沪械注准20212210573”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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