| 产品名称 | 数字病理图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的功能模块由病例管理、图像浏览与处理(平移、缩放、适应窗口显示、标注)、数据统计、诊断报告、账号管理组成。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床医生对病理显微图像进行浏览，数据统计，报告撰写，由医生手动标注感兴趣区域，供医生诊断参考。不含自动诊断功能。 |
| 型号规格 | uAI-Pathology |
| 注册证编号 | 沪械注准20212210574 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2026-11-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。 生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20212210574”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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