| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由管身、插管接头、套囊(如有)以及与套囊配套的充气组件(充气管、带单向阀的指示球囊)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 经口/鼻带囊：T11125、T11130、T11135、T11140、T11145、T11150、T11155、T11160、T11165、T11170、T11175、T11180、T11185、T11190。经口/鼻不带囊：T12125、T12130、T12135、T12140、T12145、T12150、T12155、T12160、T12165、T12170、T12175、T12180、T12185、T12190。经口不带囊：T12235、T12240、T12245、T12250、T12255、T12260、T12265、T12270、T12275、T12280、T12285、T12290。经鼻带囊：T11340、T11345、T11350、T11355、T11360、T11365、T11370、T11375、T11380、T11385、T11390。经鼻不带囊：T12335、T12340、T12345、T12350、T12355、T12360、T12365、T12370、T12375、T12380、T12385、T12390。经口带囊：T11240、T11245、T11250、T11255、T11260、T11265、T11270、T11275、T11280、T11285、T11290。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212081522 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212081522”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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