| 产品名称 | 压电网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成(药杯、咬嘴和雾化面罩为非无菌产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物供治疗用。 |
| 型号规格 | UN100、UN101、UN200、UN300 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080918 |
| 注册人名称 | 深圳尼罗河生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号海科兴留学生产业园B栋5楼03区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号海科兴留学生产业园B栋5楼03区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080918”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2023-10-30 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18807409129; 13420993967 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
