| 产品名称 | 坐式牵引治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 坐式牵引治疗机由控制系统(控制器和控制软件)、动力传输系统(减速电机、电磁离合器、卷绳轮、牵引绳、牵引挂架)、患者固定系统(胸腰部固定带、髋部固定带、颌枕带)、患者支撑系统(立式牵引主机)和辅助按摩装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病和腰椎病患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LS-1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090151 |
| 注册人名称 | 三门峡市同成医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 三门峡市经济开发区北环路开发区双创园区A座108室 |
| 生产地址 | 三门峡市经济开发区北环路开发区双创园区A座108室 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2026-10-26 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18612789998; 0398-2855136;0398-2846812;0398-2821191 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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