| 产品名称 | 一次性面部肌电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极片、导线和接插件组成，其中电极片由泡棉、导电液、海绵和塑料刺针组成，导线为银浆导电薄膜，接插件为ABS材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体面部肌电信号的采集和传输。 |
| 型号规格 | FNE-01、FNE-02、FNE-03、FNE-04 |
| 注册证编号 | 川械注准20212070257 |
| 注册人名称 | 四川康源医创科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层4号-A606 |
| 生产地址 | 成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层6号B605 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“川械注准20212070257”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 有2022年5月18日变更文件：1、“注册人住所：四川省成都市成华区东三环路二段成宏路18号A座6层603室、606室”变更为：“注册人住所：四川省成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层4号-A606”； 2、“生产地址：四川省成都市成华区东三环路二段成宏路18号A座6层606室”变更为：“生产地址：成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层6号B605”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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