| 产品名称 | 医学影像存档与传输系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像存档与通讯系统软件由信息查询、信息登记、影像传输、影像浏览、书写报告、系统参数设置、权限管理、DICOM网关服务、排程管理、费用核算10个模块组成。软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放疗科、放射科医学影像和治疗记录数据的传输、存储和显示。 |
| 型号规格 | RT Pro OIS |
| 注册证编号 | 陕械注准20212210079 |
| 注册人名称 | 西安大医集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类规则》(原国家食品药品监督总局令15号)及国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)，界定该产品属于21医用软件，一级产品类别为02影像处理软件,二级产品类别为01医学影像存储与传输系统软件，分类编码为21-02-01。管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-06-17 |
| 有效期至 | 2026-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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