| 产品名称 | 便携式数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由下列各部分组成:医用X射线高频高压发生器、X射线管、组合机头(含有线曝光手闸)、无线曝光手闸(选配)、限束器、滤线栅(选配)、 X射线无线平板探测器、计算机工作站(含图像操作处理系统)组成。1)医用X射线高频高压发生器(型号：TDP-HFM100)；2)组合机头(型号：TDP-TUFX100)；3)X射线管(型号：TDP-TUX100)；4)限束器(型号： TDP-CP100)；5)无线曝光手闸(选配)(型号：TDP-WES100)；6)计算机工作站(型号： LIGHTECH-LTC500)；7)滤线栅(选配)(型号：Grid-2300)；8)X射线无线平板探测器(型号：TopView 5000WM)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | TD-DR LIGHTECH P5B |
| 注册证编号 | 冀械注准20212060103 |
| 注册人名称 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号、4号楼1单元102号 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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