| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、针管、针座组成，其中保护套和针座采用聚丙烯(PP)制成，注射针管采用奥氏体不锈钢针管制成；采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，无热原。供临床给人体一次性注射使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射器配套使用，适用于人体肌肉、皮下、皮内的注射药液、抽取药液和用于人体采血。 |
| 型号规格 | 0.4×16RW SB、0.45×16RW SB、0.5×19RW LB、0.55×21RW LB、0.6×25TW LB、0.7×30TW LB、0.8×35TW LB、0.9×30TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20153142218 |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152218 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 变更情况 | 2017-01-13 “注册人住所:江西省上高县石洪桥；生产地址:江西省上高县石洪桥”变更为“注册人住所:江西省宜春市上高县石洪桥；生产地址:江西省宜春市上高县石洪桥”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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