| 产品名称 | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由过氧化脲、乙二胺四乙酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油组成无色至淡黄色凝胶剂、充填于塑料注射器中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管润滑 |
| 型号规格 | 1g/支、3g/支、5g/支 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172170002 |
| 注册人名称 | 陕西恒远生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市临潼区秦王二路中段双创科技园5号楼一层01室。 |
| 生产地址 | 陕西省西安市临潼区秦王二路中段双创科技园5号楼一层01室。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，界定本产品属于17口腔科器械，09口腔治疗辅助材料，01根管预备辅助材料，分类编码17-09-01，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2026-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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