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产品名称 海藻酸钠口腔用水凝胶
结构及组成/主要组成成分 该产品由海藻酸钠水凝胶组成,包装于推注给药器中。海藻酸钠水凝胶由海藻酸钠(3%)、羧甲基纤维素钠(1.8%)、甘油、山梨醇、反式肉桂醛、百里香酚、香芹酚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、木糖醇、纯净水组成。
适用范围/预期用途 临床用于成人口腔黏膜创面隔离,减缓因牙科器材(义齿或矫正器)、口腔黏膜炎造成的微小创面所带来的疼痛,促进创面愈合。
型号规格 2g/支、5g/支、7g/支、10g/支
注册证编号 辽械注准20172170013
注册人名称 沈阳恒源药业有限公司
注册人住所 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号
生产地址 沈阳市沈河区凌云街103巷9号(幢号9-1)2层
批准日期 2021-06-29
有效期至 2026-06-28
变更情况 一、 型号、规格变更为:2g/支、5g/支、7g/支、10g/支、2g/支-GJ、5g/支-GJ、7g/支-GJ、10g/支-GJ。二、 结构及组成变更为:2g/支、5g/支、7g/支、10g/支海藻酸钠口腔用水凝胶由海藻酸钠水凝胶组成,包装于推注给药器中。海藻酸钠水凝胶由海藻酸钠(3%)、羧甲基纤维素钠(1.8%)、甘油、山梨醇、反式肉桂醛、百里香酚、香芹酚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、木糖醇、纯净水组成。2g/支-GJ、5g/支-GJ、7g/支-GJ、10g/支-GJ海藻酸钠口腔用水凝胶由海藻酸钠水凝胶组成,包装于推注给药器中。海藻酸钠水凝胶由海藻酸钠(3%)、羧甲基纤维素钠(1.8%)、甘油、山梨醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油、木糖醇、苯甲醇(0.5%)、三乙醇胺、纯净水组成。三、 产品技术要求变更(详见产品技术要求变化对比表)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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