| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹(可无)、导管、三通(可无)、滴斗盖、滴斗、自动排气组件(选配)、止液精密药液过滤器、流量调节器、药液注射件、圆锥接头、静脉输液针(选配)组成，其中静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品采用聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、聚乙烯、ABS、不锈钢针管等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅供重力输液用，适用于临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 输液器根据瓶塞穿刺器的结构和过滤器的孔径分为六种型号：ⅢD-Ⅳ 2.0、ⅢD-Ⅳ 3.0、ⅢD-Ⅳ 5.0、ⅢD-Ⅴ 2.0、ⅢD-Ⅴ 3.0、ⅢD-Ⅴ 5.0。静脉输液针规格有：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm，针管有效长度范围为9mm-40mm，间隔0.5mm；针管管壁类型有RW(正常壁)、TW(薄壁)，刃角角度有LB(长斜面角常采用12°±2°)、SB(短斜面角常采用17°±2°)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140904 |
| 注册人名称 | 山东医光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 茌平三九科技工业园 |
| 生产地址 | 茌平三九科技工业园 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2026-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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