| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩是由口罩面体、鼻夹、口罩带构成。口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，经超声波热合、点焊上带工艺制成。鼻夹由聚乙烯塑料条包裹单芯铁丝构成。口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成(氨纶筋)。产品有灭菌和非灭菌两种形式，灭菌级产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。一次性使用。非灭菌级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 型号：AM-02-S(灭菌级)；AM-02-N(非灭菌级)；规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143511 |
| 注册人名称 | 湖北康荣医疗防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 生产地址 | 十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 批准日期 | 2021-11-16 |
| 有效期至 | 2026-11-15 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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