| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔儿童型、单腔标准型由管身、 排泄接口、亲水涂层、助插内芯(如有)、水包(如有)组成；双腔儿童型、双腔标准型、双腔妇女型、双腔弯头型由管身、 排泄接口、充盈腔、单向阀、球囊、亲水涂层、助插内芯(如有)、水包(如有)组成；三腔标准型由管身、 排泄接口、充盈腔、单向阀、冲洗腔、导尿管塞、球囊、亲水涂层、助插内芯(如有)、水包(如有)组成。其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为乳胶，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 见附页(共2页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141588 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2026-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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