| 产品名称 | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由塑料针筒、推杆、橡胶活塞、封帽和0.9％氯化钠注射液组成。塑料针筒、推杆和封帽的材料为聚丙烯；橡胶活塞的材料为溴化丁基橡胶。产品采用湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。其中A型和B型产品适用于留置针的冲管、封管；C型产品适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管。 |
| 型号规格 | A型3ml、B型5ml、C型10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20213140942 |
| 注册人名称 | 成都青山利康药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区高朋大道14号 |
| 生产地址 | 四川省双流区西航港空港五路2888号综合楼1楼、2楼（不含5M23、5M40、5M43），中试平台1楼、3楼、4楼，质检研发楼5楼（不含1504），危险品库（不含6M06） |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2022-05-05 “注册人名称：成都青山利康药业有限公司”变更为“注册人名称：成都青山利康药业股份有限公司”。 2024-06-14 载明生产地址由:双流区西航港空港五路2888号中试平台3楼;载明生产地址变更为:四川省双流区西航港空港五路2888号综合楼1楼、2楼（不含5M23、5M40、5M43），中试平台1楼、3楼、4楼，质检研发楼5楼（不含1504），危险品库（不含6M06） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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