| 产品名称 | 羧甲基壳聚糖创伤止血颗粒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由壳聚糖通过羧甲基化反应制备的羧甲基壳聚糖颗粒。产品是经辐射灭菌，一次性使用的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于控制紧急条件下严重的皮肤表面局部出血，或用于撕裂伤、小型伤口和破损伤口等出血的皮肤表面局部处置。仅供皮肤表面止血使用，不供外科手术使用。 |
| 型号规格 | 0.5g，1g，2g，3g，4g，5g，6g，8g，10g，12g，15g，20g，25g，30g，35g |
| 注册证编号 | 国械注准20213140941 |
| 注册人名称 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区圣水路10号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区圣水路10号 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2022-01-05 “注册人住所:山东省青岛市崂山区株洲路168号; 生产地址:青岛市株洲路168号，青岛市崂山区圣水路10号”变更为“注册人住所:山东省青岛市崂山区圣水路10号; 生产地址:青岛市崂山区圣水路10号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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