| 产品名称 | 壳聚糖创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为非自粘型和自粘型。非自粘型单独由敷芯制成，材料是壳聚糖非织造布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，背衬由聚氨脂膜基材涂医用压敏胶制成，敷芯由壳聚糖非织造布制成，隔离纸由格拉辛纸制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表伤口的覆盖和护理，仅用于非慢性创面。 |
| 型号规格 | 非自粘型：2cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm、50cm×50cm。自粘型：1.9cm×7.2cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.2cm×7.2cm、2.5cm×5.8cm、2.5cm×7.6cm、3cm×4cm、3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×15cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4cm×15cm、4cm×20cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm、8cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×30cm、12cm×35cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212142006 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-22 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”。 变更时间：2022-08-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 ”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号”。 变更时间：2023-02-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”。 |
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