| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层和外层均为聚丙烯无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带为弹性材料，鼻夹为可塑性材料。产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | B型(折叠耳挂式) |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140578 |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号432车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2022-07-26:1.生产地址:“石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、丙仓五层南头；石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧，432车间，512车间，研发中试车间三层西侧、研发中试车间四层西侧仓库。”变更为“石家庄经济技术开发区槐安路167号432车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库” 2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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