| 产品名称 | 无菌医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布、热合用密封条、拉链、弹性材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、腰部及面部均有弹性收口设计，为连身式结构，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式 规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL) |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140575 |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、丙仓五层南头；石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧，512车间，研发中试车间三层西侧、研发中试车间四层西侧仓库。 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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