| 产品名称 | 无菌医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。由聚丙烯加聚乙烯透气胶复合膜无纺布材料加工而成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性恶患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连身式、无菌连身式(带脚套)规格：160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140237 |
| 注册人名称 | 河北晟泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南 |
| 生产地址 | 河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2021-07-19:1.生产地址:“河北省辛集市顺城街41号、河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南”变更为“河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南” ,2022-04-29:1.结构及组成:“无菌医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。由聚丙烯加聚乙烯透气胶复合膜无纺布材料加工而成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，无菌形式提供。”变更为“无菌医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。无菌连身式（带脚套）型号的裤子带脚套。由聚丙烯加聚乙烯透气胶复合膜无纺布材料加工而成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，无菌形式提供。”2.规格型号:“型号：无菌连身式。规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：无菌连身式、无菌连身式（带脚套）。规格：160、165、170、175、180、185、190、195。”3.技术要求变更：见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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