| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层为无纺布(聚丙烯无纺布)、过滤层为熔喷布(聚丙烯熔喷布)、内层为无纺布(聚丙烯无纺布)。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140279 |
| 注册人名称 | 河北润祥纺织品有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市清苑区长城南大街3718号 |
| 生产地址 | 河北省保定市清苑区长城南大街3718号 |
| 其他内容 | 产品的生物检验报告暂未提供。 原因：1)各供应商提供的原辅材料，均为合格原辅材料，经调查，未有其它口罩生产厂家反应其原辅材料有对人类皮肤刺激或过敏等现象。2)我们公司经生产销售应急口罩，近半年来，未有客户投诉产品对皮肤存在刺激或过敏等现象。 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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