| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布加 PE 透气膜通过热熔胶粘合制成，经缝制并粘合胶条而成， 由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。本产品不得用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 型号规格 | 连身式 号型分为:160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140281 |
| 注册人名称 | 河北润祥纺织品有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市清苑区长城南大街3718号 |
| 生产地址 | 河北省保定市清苑区长城南大街3718号 |
| 其他内容 | 产品的生物检验报告暂未提供。 原因：1)各供应商提供的原辅材料，均为合格原辅材料，经调查，未有其它防护服生产厂家反应其原辅材料有对人类皮肤刺激或过敏等现象。2)我们公司经生产销售应急防护服，近半年来，未有客户投诉产品对皮肤存在刺激或过敏等现象。 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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