| 产品名称 | 医用无菌外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，耳挂式口罩带为弹性材料制成，绑带式口罩带为纺粘无纺布制成。医用外科口罩无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面形(耳挂式)、平面形(绑带式) 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140203 |
| 注册人名称 | 河北西铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市行唐县连家庄村西 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市行唐县连家庄村西 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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