| 产品名称 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药器、配药针组成，配药器由外套、活塞(塞芯)组成，配药针由针座、针管、护套组成。配药器外套为偏头式，配药针分为斜面针(XZ)、侧孔针(CZ)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药机器配套使用，供抽取或配制药液用。 |
| 型号规格 | 20mL 1.6×30 XZ 、20mL 1.6×30 CZ |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140339 |
| 注册人名称 | 石家庄博普信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市桥西区维明南大街266号恒大城2号商业办公楼1104 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市王家井镇王家井村(委托生产） |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北沃德普克医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2021-10-21:1.注册地址:“河北省石家庄市桥西区友谊南大街51号天蕴大厦1-601”变更为“河北省石家庄市桥西区维明南大街266号恒大城2号商业办公楼1104”\n,2024-07-08:1.生产地址:“河北省衡水市深州市王家井镇王家井村”变更为“河北省衡水市深州市王家井镇王家井村(委托生产）” 2.备注:“受托生产企业：河北沃德普克医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业：河北沃德普克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91131182MA07XJAY76”\n,:1、“使用期限为：自灭菌之日起2年”变更为“使用期限为：自灭菌之日起3年”。 2、“注意事项：4、本产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年，使用前请注意产品失效日期，超期禁用。”变更为“注意事项：4、本产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年，使用前请注意产品失效日期，超期禁用。” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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