| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子和鞋套组成。鞋套分为连体式和分体式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型、无菌型；规格：鞋套分体式、鞋套连体式，尺寸：160、165、170、175、180、185，连体式规格后使用“F”表示。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141002 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 变更情况 | 生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号变更为莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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