| 产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚乙二醇400与纯化水的溶液装入聚乙烯塑瓶组成。产品不具有药理学作用，不可被人体吸收，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 3g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、99g、150g、200g |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141572 |
| 注册人名称 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141572”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 2023-08-25: 1、生产地址由“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”变更为“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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