| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻梁条和头带(含调节套)组成。口罩体由无纺布、熔喷布加工制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | KF-A F19(W-SJ-EO), KF-A F20(W-SJ-EO)，KF-A F21(W-SJ-EO) |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141543 |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司 |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141543”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 2022-07-28: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼、A33车间”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号”。 2022-11-23: 1、型号、规格由“KF-A F19(W-SJ-EO), KF-A F20(W-SJ-EO)”变更为“KF-A F19(W-SJ-EO), KF-A F20(W-SJ-EO)，KF-A F21(W-SJ-EO)”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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