| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管和头端(重力锤头端或普通头端)；C型鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管(头端呈螺旋结构)和头端(重力锤头端或普通头端)。 |
| 适用范围/预期用途 | A型的普通头端鼻胃肠管供临床用于经胃营养供给和胃肠减压；A型的重力锤头端、C型鼻胃肠管供临床用于经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压。 |
| 型号规格 | A08LY、A08LW、A10LY、A10LW、A12LY、A12LW、A14LY、A14LW、A16LY、A16LW、A08RY、A08RW、A10RY、A10RW、C08LY、C08LW、C10LY、C10LW、C08RY、C08RW、C10RY、C10RW |
| 注册证编号 | 浙械注准20172660611 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州经济技术开发区M4-9-5变更为浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5;生产地址由杭州经济技术开发区M4-9-5变更为浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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