| 产品名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一件式造口袋由底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、封口器、活性炭过滤片组成。二件式造口袋由底盘、密封圈、PE薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供直肠、结肠、回肠、肛门改道造瘘术后患者收集排泄物使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172660072 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 变更情况 | 生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号变更为莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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