产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 成人单鼻、小儿单鼻、新生儿单鼻:由接头、导管、单鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)、两通(可选配)和调节环(可选配)组成。成人双鼻、小儿双鼻、新生儿双鼻:由接头、导管、双鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)和调节环(可选配)组成 |
适用范围/预期用途 | 供临床病人吸氧使用。 |
型号规格 | 型号:成人单鼻、成人双鼻、小儿单鼻、小儿双鼻、新生儿单鼻、新生儿双鼻;规格:0.3m、0.7m、1m、1.5m、2m、2.5m、3m、3.5m、4m、5m、6m、7m、8m、10m、15m、20m |
注册证编号 | 豫械注准20182560068 |
注册人名称 | 河南省恒日医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣县北环路西段 |
生产地址 | 长垣县北环路西段 |
备注 | 本文件与“一次性使用鼻氧管(注册证编号:豫械注准20182560068)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-09-06 |
有效期至 | 2023-01-25 |
变更情况 | 型号、规格由“单鼻、双鼻”变更为“型号:成人单鼻、成人双鼻、小儿单鼻、小儿双鼻、新生儿单鼻、新生儿双鼻;规格:0.3m、0.7m、1m、1.5m、2m、2.5m、3m、3.5m、4m、5m、6m、7m、8m、10m、15m、20m”;结构及组成由“本产品由鼻塞、鼻架、软管、接头、三通组成”变更为“成人单鼻、小儿单鼻、新生儿单鼻:由接头、导管、单鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)、两通(可选配)和调节环(可选配)组成。成人双鼻、小儿双鼻、新生儿双鼻:由接头、导管、双鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)和调节环(可选配)组成”;产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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