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产品名称 一次性使用鼻氧管
结构及组成/主要组成成分 成人单鼻、小儿单鼻、新生儿单鼻:由接头、导管、单鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)、两通(可选配)和调节环(可选配)组成。成人双鼻、小儿双鼻、新生儿双鼻:由接头、导管、双鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)和调节环(可选配)组成
适用范围/预期用途 供临床病人吸氧使用。
型号规格 型号:成人单鼻、成人双鼻、小儿单鼻、小儿双鼻、新生儿单鼻、新生儿双鼻;规格:0.3m、0.7m、1m、1.5m、2m、2.5m、3m、3.5m、4m、5m、6m、7m、8m、10m、15m、20m
注册证编号 豫械注准20182560068
注册人名称 河南省恒日医疗器械有限公司
注册人住所 长垣县北环路西段
生产地址 长垣县北环路西段
备注 本文件与“一次性使用鼻氧管(注册证编号:豫械注准20182560068)”注册证共同使用。
批准日期 2021-09-06
有效期至 2023-01-25
变更情况 型号、规格由“单鼻、双鼻”变更为“型号:成人单鼻、成人双鼻、小儿单鼻、小儿双鼻、新生儿单鼻、新生儿双鼻;规格:0.3m、0.7m、1m、1.5m、2m、2.5m、3m、3.5m、4m、5m、6m、7m、8m、10m、15m、20m”;结构及组成由“本产品由鼻塞、鼻架、软管、接头、三通组成”变更为“成人单鼻、小儿单鼻、新生儿单鼻:由接头、导管、单鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)、两通(可选配)和调节环(可选配)组成。成人双鼻、小儿双鼻、新生儿双鼻:由接头、导管、双鼻塞(可选配)、头环固定装置(可选配)、三通(可选配)和调节环(可选配)组成”;产品技术要求变更内容见附页。
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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