| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、电源线、洗脱液输送线、废液管组成组成。其中主机由自动进样模块、高压输液泵模块、色谱柱分离模块、紫外检测模块、仪器控制及数据输出模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与广东优尼德生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白层析柱配合使用，用于对血液中糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | HA-120 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400727 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400727”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2023-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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