| 产品名称 | ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 各检测卡的检测管结构为：蓝A︱黄B︱D︱C︱E︱A︱B︱O︱。由蓝色管起，从左至右第一至五管即抗原检测管：蓝色A、黄B、D、C、E管分别含35%的单克隆IgM抗A(效价≥128)，抗B(效价≥128)， 抗D(效价≥64)，抗C(效价≥16),抗E(效价≥16)，O管含生理盐水35%；各微柱管分别含凝胶65%。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于ABO血型正定型，反定型、Rh血型C、D、E抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 12卡/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403036 |
| 注册人名称 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 生产地址 | 广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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