| 产品名称 | 平衡测试训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.1型号PC--708□□型号代号(A代表单屏，R代表儿童)产品完成时间(年、月代码)功能代号(平测汉语拼音字头，表示平衡测试训练系统)1.2组成平衡测试训练系统由人体测试平台、支架、打印机和计算机操作系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，对人体的平衡能力进行监测和评估，并通过图像引导使人有意识的控制重心，达到训练目的，可以改善平衡功能、稳定性和行走功能。 |
| 型号规格 | PC708、PC708A |
| 注册证编号 | 京械注准20162260939 |
| 注册人名称 | 北京金豪高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院11号楼2层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院11号楼2层201室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号:京械注准20162260939 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-88449959; 010-88449969 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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