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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用精密过滤输液器 带针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用精密过滤输液器 带针
结构及组成/主要组成成分 由穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、管路(原材料是增塑剂为TOTM (偏苯三酸三辛酯)的PVC)、滴管、滴斗、流量调节器、回血件、注射件、精密过滤器(2μm、3μm、5μm)、 外圆锥接头、保护套或静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)组成。其中进气器件、注射件和输液针可以没有,若不带静脉输液针,外圆锥接头应有保护套。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于重力作用下对人体静脉输注药液。
注册证编号 国械注准20173143115
注册人名称 浙江欧健保灵医疗设备有限公司
注册人住所 浙江省台州市临海市古城外商投资区
生产地址 南阳市九龙路88号(委托生产)
备注 原注册证编号:国械注准20173663115。该产品受托生产企业名称为南阳市久康医疗器械有限公司
批准日期 2021-12-01
有效期至 2027-03-14
变更情况 2018-02-23 “注册人住所:浙江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市古城外商投资区”。 2021-10-09 1. 技术要求:因GB8368-2018标准的实施,技术要求进行相应条款的变化,具体详见技术要求变化对比表;2. 型号规格:因注射件位置发生改变,型号规格表发生相应改变,详见型号规格变化对比表;型号没有变化。 2023-09-11 载明生产地址由:浙江省临海市古城外商投资区;载明生产地址变更为:南阳市九龙路88号(委托生产)
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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