| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸机主机、内置电池、外置电池(选配)、雾化器(选配)和台车组成。其中，主机包括显示操作面板、 通气单元、呼气阀、吸气阀、流量传感器(选配) |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期在专业医疗机构使用，适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | Savina 300 Classic Savina 300 Classic Pro Savina 300 Classic Essential |
| 注册证编号 | 国械注准20213080917 |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2022-01-04 “注册人住所：上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢；生产地址：上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢”变更为“注册人住所：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 ；生产地址：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区”。 2023-05-26 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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