| 产品名称 | 一次性使用固定弯环形标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远端标测圆环及电极、管体、导引鞘和导管连接座组成，按照头端弯型分为L、G、R三种。环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与电生理记录仪配合，适用于成人心脏电生理介入手术中测量并记录心腔内电信号。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213070914 |
| 注册人名称 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2024-03-13 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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