| 产品名称 | 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为C/S架构，通过U盘交付。本产品由客户端和服务端组成,功能模块包括检查列表、影像浏览、肺炎辅助分诊与新型冠状病毒肺炎识别、数据交换、深度学习算法引擎、数据存储。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。 |
| 型号规格 | HABMSWCOVID19CN |
| 注册证编号 | 国械注准20213210911 |
| 注册人名称 | 北京安德医智科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号8层806室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区安祥街10号院2号楼8层806室 |
| 备注 | 1.继续研究深度学习算法泛化能力。2.每年度总结分析产品临床使用情况。后续注册(变更注册和延续)时提交。 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2022-05-23 “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号8层806室”变更为“生产地址：北京市顺义区安祥街10号院2号楼8层806室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
