| 产品名称 | 生物疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130873 |
| 注册人名称 | 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓港经济技术开发区银港路52号 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 变更情况 | 2022-12-06 一、型号、规格变化详见附件。二、产品技术要求变化详见附件。 2022-12-14 生产地址由太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼;变更为：太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼，太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼 2024-01-22 一、详见型号规格变化对比表。二、详见产品技术要求变化对比表。 2024-05-08 生产地址由太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼，太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼;变更为：太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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生物疝修补补片
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